อย.ไทยยัน!ยาความดัน Chlorthalidone ล็อตเจ้าปัญหาที่สหรัฐฯเรียกคืน ไม่มีขายในไทย

[กรุงเทพฯ] – สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงยืนยันยารักษาโรคความดันโลหิตสูง Chlorthalidone ขนาด 25 มิลลิกรัมบางล็อตที่ถูกประกาศเรียกคืนในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากปัญหาด้านคุณภาพการละลายตัวไม่มีการขึ้นทะเบียนและไม่มีการจำหน่ายในประเทศไทย ขอให้ประชาชนเบาใจจากการตรวจสอบกรณีองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ประกาศเรียกคืนยา Chlorthalidone Tablets USP ขนาด 25 มิลลิกรัม จำนวน 11,460 ขวด ซึ่งผลิตโดยบริษัท Inventia Healthcare Limited ประเทศอินเดียและจัดจำหน่ายในสหรัฐฯ โดย Rising Pharma Holdings การเรียกคืนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังพบว่ายาบางล็อตอาจละลายตัวไม่เป็นไปตามมาตรฐาน (not meet dissolution standards) ซึ่งอาจส่งผลให้ตัวยาออกฤทธิ์ได้ไม่เต็มประสิทธิภาพและผู้ป่วยอาจไม่ได้รับปริมาณยาที่เพียงพอสำหรับการควบคุมระดับความดันโลหิต

ยา Chlorthalidone คืออะไร?

ยา Chlorthalidone เป็นยาในกลุ่มยาขับปัสสาวะ (Diuretic) ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษา

• โรคความดันโลหิตสูง (Hypertension) ช่วยลดปริมาณน้ำและเกลือในร่างกายทำให้ความดันโลหิตลดลง
• ภาวะบวมน้ำ (Edema) ลดอาการบวมที่เกิดจากโรคหัวใจล้มเหลวโรคตับหรือโรคไต

อย. ไทยตรวจสอบแล้วสบายใจได้

หลังทราบเรื่องอย. ได้ดำเนินการตรวจสอบฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ทันทีและขอขืนยันว่าไม่พบการขึ้นทะเบียนตำรับยาของบริษัท Inventia Healthcare Limited ประเทศอินเดีย (รวมถึงยาที่จัดจำหน่ายโดย Rising Pharma Holdings) ในประเทศไทยแต่อย่างใด ดังนั้นจึงขอให้ประชาชนมั่นใจได้ว่ายา Chlorthalidone ในล็อตที่มีปัญหาดังกล่าวไม่มีวางจำหน่ายในประเทศไทย

คำแนะนำเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง

1. ห้ามหยุดยาเองสำหรับผู้ป่วยที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ขอให้รับประทานยาตามที่แพทย์สั่งอย่างต่อเนื่อง ห้ามปรับเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดยาเองโดยเด็ดขาดเพราะการหยุดยาขับปัสสาวะกะทันหันอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงได้ เช่น ความดันโลหิตสูงเฉียบพลันหรือภาวะน้ำท่วมปอด
2. สังเกตอาการหากมีความกังวลหรือสังเกตพบอาการผิดปกติ เช่น อาการบวมกลับมาเป็นใหม่หรือมีความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยากขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรที่ดูแลคุณ
3. ปรึกษาแพทย์หากกังวลผู้ป่วยที่รับประทานยา Chlorthalidone หรือยาขับปัสสาวะชนิดอื่นสามารถสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรเกี่ยวกับแบรนด์ยาที่ตนเองใช้อยู่เพื่อความสบายใจ

ทางอย. จะยังคงติดตามสถานการณ์ความปลอดภัยของยาอย่างต่อเนื่องและหากพบข้อมูลใดๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของประชาชนไทยจะดำเนินการแจ้งให้ทราบโดยทันที

ข้อมูลโดย: กลุ่มควบคุมคุณภาพยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)