Pegfilgrastim: ยาชีววัตถุกระตุ้นเม็ดเลือดขาวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งจากมหาวิทยาลัยมหิดลและบริษัทสยามไบโอไซเอนซ์

ความสำคัญและความท้าทาย

ในวงการแพทย์และสาธารณสุข ยาชีววัตถุ (Biologics) ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงมีบทบาทสำคัญในด้านการรักษาโรคร้ายแรง โดยเฉพาะกลุ่มยาชีววัตถุที่เรียกว่า โมโนโคลนอล แอนติบอดี (Monoclonal Antibodies) ซึ่งเป็นที่ต้องการสูงสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง โรคแพ้ภูมิตนเอง (autoimmune diseases) และโรคเรื้อรังอื่นๆ ในประเทศไทย ยาเหล่านี้ส่วนใหญ่ยังคงต้องนำเข้าจากต่างประเทศ เนื่องจากกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนและการควบคุมคุณภาพที่สูง

ความต้องการในการพัฒนา

ประเทศไทยต้องการพึ่งพาตนเองในการผลิตยาชีววัตถุเพื่อลดการนำเข้ายาและค่าใช้จ่าย ซึ่งจะทำให้การเข้าถึงยาในประเทศดีขึ้น การพัฒนานวัตกรรมภายในประเทศจึงเป็นสิ่งที่สำคัญ

การพัฒนาและข้อดีของ Pegfilgrastim

1. การพัฒนาของ Pegfilgrastim:
   • มหาวิทยาลัยมหิดล และ บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด ได้ร่วมมือกันพัฒนา Pegfilgrastim ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. และเป็น Biologic API ตัวแรกในประเทศไทยที่พัฒนาตั้งแต่ TRL 1-9 (จากการพัฒนาตั้งแต่เริ่มต้นจนถึง Biologics)
2. ข้อดีของ Pegfilgrastim:
   • การเพิ่ม compliance: Pegfilgrastim ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถฉีดยาได้สะดวกขึ้น โดยการฉีดเพียง 1 เข็มต่อรอบการให้ยาเคมีบำบัด
   • ขนาดยาเดียวกัน: ขนาดยา Pegfilgrastim สำหรับผู้ป่วยทุกคนคือ 6 mg/ครั้ง ซึ่งไม่ต้องปรับขนาดยาตามน้ำหนักตัวของคนไข้

ผลกระทบต่อการรักษา

Pegfilgrastim ช่วยเพิ่มความสะดวกและลดความยุ่งยากในการรักษา โดยทำให้การฉีดยาเป็นเรื่องง่ายขึ้นและมีประสิทธิภาพในการกระตุ้นการผลิตเม็ดเลือดขาวในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับเคมีบำบัด ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อและเพิ่มความสำเร็จในการรักษา

สรุป

การพัฒนา Pegfilgrastim โดยมหาวิทยาลัยมหิดลและบริษัทสยามไบโอไซเอนซ์เป็นก้าวสำคัญในการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์ในประเทศไทย ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยให้ประเทศมีความสามารถในการผลิตยาชีววัตถุภายในประเทศ แต่ยังเป็นการเพิ่มโอกาสในการเข้าถึงการรักษาที่มีคุณภาพสำหรับผู้ป่วยในประเทศได้อย่างทั่วถึงมากยิ่งขึ้น